【外資製薬企業】 医薬品製造工場の設備投資計画を立案し、実行するスペシャリスト

医療用医薬品やワクチンの研究開発、製造、販売を通じて患者さんに貢献しています。

1. 主な職務における成果責任

・医薬品製造工場の省力化、製品品質向上、設備信頼性向上、コスト削減、安全性向上などにつながる設備投資計画を立案し、実行する

・自動化技術、DIGITAL技術及びネットワーク関連技術等を融合した設備投資計画を推進する
・設備投資計画のエンジニアリング範囲におけるプロジェクトマネジメント（設計、調達、建設、コスト、スケジュール、工事安全、工事品質）

・設備投資計画の立案、実行にあたり、本社、海外工場、国内工場内の関連部門（製造部門、品質部門、他）と密に連携する

・設備投資計画の立案、実行にあたり、コンプライアンスを重視し、各種ルールから逸脱しないように努める（Qualityルール（GMP）、安全ルール、経理ルール等）

・設備投資計画の立案、実行にあたり、チームメンバーのリード役を担う

＜業務の一例＞

医薬品製造装置（造粒機、打錠機、ブリスター包装機等）の運転データを操業情報管理システムにより収集し、運転状態を集中管理するシステムを構築する

本件に関わる上流設計、プロジェクト管理（システムの詳細設計、現地工事はシステムメーカーが行うためその管理）、コンピュータシステムバリデーションを行う

【資格・能力要件】

必要条件：
・一般社員
・ネットワーク全般、DIGITAL、電気・計装・制御、いずれかの設備に関する専門知識 or 業務経験を有する方

・上記設備の上流設計（基本構想、要求仕様作成、主要機器選定）、導入プロジェクト管理、メンテナンス、改良の経験を有する方

・社内外の多くの関係者との調整において、オープンマインドなコミュニケーションがとれる方
・英語のコミュニケーション能力を持つ（目安TOEIC 700点以上）、またはその業務経験がある方（海外とのやり取りが頻繁にあります）
・論理的に物事を考え、それを他者に的確に説明できる方

望ましい条件（いずれか）：

・医薬品製造（GMP）の専門知識、業務経験を有する方

・SCADA、DCSを用いた生産設備の設計経験 or 導入プロジェクト管理経験

・生産設備とMES、ERPの連携による自動化システムの設計経験or 導入プロジェクト管理経験

・生産設備の見える化、自動化について、上流設計とプロジェクト管理経験

・電気/機械/計装/制御に関する知識/経験/資格（例：電気主任技術者等）

・UMLを用いたソフトウェアの仕様書作成の経験

・PLC、リレー、指示調節計等を用いた回路、制御の設計経験

・TCP / IP、Ciscoスイッチ等、ネットワークに関する知識

・製剤装置のコンピュータシステムバリデーションの経験