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採用企業 | 武田薬品工業株式会社 |
勤務地 | 千葉県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 900万円 |
【求人No NJB2160354】
【職務内容】
成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌クイーン カジノ 出 金 上限業務を実行します。(それらの機器に付随するコンピュータ化システムクイーン カジノ 出 金 上限業務の実行も含みます。)
滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。
主な業務には、計画書作成、クイーン カジノ 出 金 上限作業の調整、クイーン カジノ 出 金 上限の実施、最終報告書の作成、またクイーン カジノ 出 金 上限マスタープラン及び最終クイーン カジノ 出 金 上限パッケージの作成が含まれ、導入時と再クイーン カジノ 出 金 上限の両方の責任を有します。
滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再クイーン カジノ 出 金 上限の両方の責任を有します。
滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。
規制当局へ提出、またはそれをサポートするクイーン カジノ 出 金 上限文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【必須要件】
医薬品・医療機器製造業、また医薬品・医療機器製造業者者に設備、機器を供給する設備、機器メーカーにおける滅菌クイーン カジノ 出 金 上限の実施経験(最低8年以上)
クイーン カジノ 出 金 上限文書(計画書、報告書等)や関連手順書の作成及びクイーン カジノ 出 金 上限の実行経験(最低8年以上)
cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識と業務経験(最低10年以上)
製造、洗浄及び滅菌工程及び設備、機器、またそれらに付随するコンピュータ化システムに関する知識
※上記経験年数に満たない方でも、「Validation Engineer II」 として選考可能です。
【希望要件】
製造部門、エンジニアリング部門、または生産技術/テクニカルサービス部門での実務経験
工学または科学の分野における学士号
マネージャー以外の役割で10年以上の洗浄クイーン カジノ 出 金 上限、滅菌クイーン カジノ 出 金 上限、それらに付随する設備、機器の適格性評価及びコンピュータ化システムクイーン カジノ 出 金 上限の経験
製造工程、洗浄工程及び滅菌工程に付随した制御システム(Allen Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど)に関する知識、経験
国内外の規制当局とのやり取りした経験(海外規制当局とのやり取り経験があれば尚可)
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 600万円 ~ 900万円 |
勤務時間 | 08:45 ~ 17:15 |
休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度 12日 1か月目から 4月1日~9月30日入社の場合、入社時に12日付与… |
業種 | 医薬品 |