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採用企業 | クイーン カジノ 銀行 入金 |
勤務地 | 神奈川県 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
【求人No NJB2113015】
【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
3.内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
4.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、
FDA査察、適合性調査他)
職務経験 | 無し |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | ビジネス会話レベル |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 大学卒: 学士号 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方
(体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
勤務時間 | 08:10 ~ 16:50 |
休日・休暇 | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社月に応じて(入社時付与、~10日) 完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇(半… |
業種 | 化学・素材 |