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求人ID : 1488852 更新日 : 2024年12月06日
大手日系医療機器メーカーでの募集です。 品質管理・品質保証(技術系)のご経験の…

品質保証業務

採用企業 クイーン カジノ 銀行 入金
勤務地 神奈川県
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1000万円

募集要項

【求人No NJB2113015】
【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト
1.体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
2.X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
3.内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
4.当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、
  FDA査察、適合性調査他)

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学卒: 学士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方
 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)

勤務地

  • 神奈川県

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 1000万円
勤務時間 08:10 ~ 16:50
休日・休暇 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社月に応じて(入社時付与、~10日) 完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇(半…
業種 化学・素材

職種

  • 技術系(電気・電子・半導体) > クイーン カジノ 入金電気・電子・半導体)
  • 技術系(化学・素材・食品・衣料) > クイーン カジノ 入金化学・素材・食品・衣料)