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Job ID : 1487796 Date Updated : December 20th, 2024
外資CROでの募集です。 クイーン カジノ 入金 不要申請のご経験のある方は歓迎です。

【1000~1700万円】Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Strat…

Hiring Company 外資CRO
Location Tokyo - 23 Wards
Job Type Permanent Full-time
Salary 10 million yen ~ 17 million yen

Job Description

【求人No NJB2120510】
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝
・クイーン カジノ 入金 不要分析(Regulatory Assessment)の実施
・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働
・Global PRA への日本に於けるクイーン カジノ 入金 不要要件のインプットと協議、協働
・社内他部門との連携とクイーン カジノ 入金 不要観点のアドバイス提供
・クイーン カジノ 入金 不要関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード
・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
・新規クライアントに対する、クイーン カジノ 入金 不要戦略(Regulatory Strategy)の提案やプレゼンテーション
・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒
【職務経験/専門性など・Experience Qualification】
・ 開発クイーン カジノ 入金 不要の担当 (当局対応、申請業務経験など)として、複数の業務経験。(臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮)
・グローバル臨床試験に従事した経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・

【言語: Language】
ビジネスレベルの英語・
※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい

【その他】
Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 10 million yen ~ 17 million yen
Work Hours 09:00 ~ 17:30
Holidays 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 【有給休暇】:初年度3~11日(一か月目から付与)※入社月に応じて付与されます …
Industry Contract Research Organization

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic

Company Details

Company Type International Company